One -stop Provvista Diretta Mill-Manifattur Oriġinali, Veress Needles Offerta Prestazzjoni ta 'Spejjeż Għoli U Huma Adattati Għal Akkwist Ċentralizzat Minn Istituzzjonijiet Mediċi.

Provvista diretta ta'-waqfa waħda mill-manifattur oriġinali, Veress Needles joffru prestazzjoni ta' spiża għolja u huma adattati għal akkwist ċentralizzat minn istituzzjonijiet mediċi.
Taħt l-isfond doppju tal-promozzjoni kontinwa ta’ akkwist ibbażat fuq il--volum ta’ apparat mediku ta’ valur għoli- u l--implimentazzjoni fil-fond tar-riforma tal-ħlas DRG/DIP mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tas-Sigurtà tal-Kura tas-Saħħa, kif ukoll iż-żieda kontinwa fil-popolarità ta’ tekniki kirurġiċi minimament invażivi, l-akkwist jitlob għal tagħmir ta’ punteġġ laparoskopiku ewlieni fil-livell tal-pajjiżi kollha, bħalma huma l-apparati mediċi tal-punteġġ laparoskopiku. - minn ċentri ta' kirurġija minimament invażivi fi sptarijiet terzjarji, pjattaformi operattivi ta' gruppi mediċi reġjonali, għal kmamar tal-operazzjoni ċentrali ta' konsorzju mediku tal-kontea u punti ta' kirurġija ta' kuljum f'ċentri tas-saħħa tal-bażi - qed juru erba' tendenzi ewlenin: żieda fil-volum, kwalità mtejba, prezzijiet stabbli, u ġestjoni aktar stretta. Min-naħa waħda, ir-rata ta 'tkabbir annwali ta' kirurġiji ta 'rutina minimament invażivi bħal koleċistektomija laparoskopika, tiswija tal-ftuq, u kirurġiji magħquda ta' laparoskopija u isteroskopija ġinekoloġika taqbeż it-12%, u b'hekk il-konsum annwali ta 'labar Veress għal kull sptar jitla' minn diversi mijiet għal diversi eluf. Min-naħa l-oħra, ir-rekwiżiti kliniċi għall-eżattezza tat-titqib tal-istrumenti, l-istabbiltà tal-istabbiliment tal-pnewmoperitoneum, u l-kontrollabbiltà tal-ħsara fit-tessut qed jiżdiedu jum b'jum. Flimkien mat-tisħiħ kontinwu tas-superviżjoni taċ-ċiklu tal-ħajja sħiħ permezz ta' regolamenti bħas-"Regolamenti dwar is-Superviżjoni u l-Amministrazzjoni ta' Apparat Mediku", "Regoli tas-Sistema ta' Identifikazzjoni Unika ta' Apparat Mediku", u "Miżuri ta' Ġestjoni ta' Apparat Mediku għal Istituzzjonijiet Mediċi (Prova)", id-deċiżjonijiet ta' akkwist inbidlu minn paragun sempliċi tal-prezz għal valutazzjoni komprensiva tal-valur ta' "ispiża affidabbli, kwalità ta 'servizz aċċessibbli, kontrollabbli, kontrollabbli u affidabbli". F'dan in-nodu tal-evoluzzjoni tal-industrija, konnessjoni diretta mal-manifatturi sors leġittimu ta 'Labar Veress li għandhom il-"Liċenzja tal-Produzzjoni tal-Apparat Mediku", "Ċertifikazzjoni tas-Sistema ta' Ġestjoni tal-Kwalità ISO 13485", "Ċertifikazzjoni CE MDR", u Ċertifikat domestiku ta 'Reġistrazzjoni tal-Apparat Mediku NMPA Klassi II, u l-adozzjoni tal-"fabbrika - sptar / pjattaforma ta' akkwist ċentralizzata tieħu in konsiderazzjoni diretta mudell ta 'konnessjoni għal pjattaforma ta' akkwist ċentralizzata " konformità tal-politika, sigurtà klinika, u ekonomija operattiva.
Intrapriżi tal-labra Veress b'kapaċitajiet ta 'manifattura ta' sors ġenwin mhumiex sempliċement involuti f'assemblaġġ sempliċi jew marka OEM, iżda stabbilixxew sistema ta 'produzzjoni integrata vertikali li tkopri sitt links ewlenin: "materjal - ipproċessar - assemblaġġ - sterilizzazzjoni - spezzjoni - konsenja". Ħu manifattur ewlieni fl-industrija bħala eżempju: il-materjal tal-bażi tal-istainless steel ta' grad mediku - huwa strettament limitat għal 316LVM (grad mediku imdewweb vakwu-) ​​li jissodisfa l-istandards ASTM F138/F139 jew ligi ta' molibdenu baxx-nikil għoli-personalizzat. Għal kull lott ta 'materja prima, rapport ta' analiżi spettrali u tabella tat-test metallografiku jinżammu simultanjament mad-dħul fil-maħżen. Il-proċess tat-tidwir ta 'preċiżjoni juża tagħmir CNC ta' ħames -assi importat Ġermaniż, bl-iżball tal-angolu tal-kon tal-ponta tal-labra kkontrollat ​​fi ħdan ± 0.3 grad u t-tolleranza tal-ħxuna tal-ħajt tat-tubu tal-labra Inqas minn jew ugwali għal ± 0.01mm, li tiżgura reżistenza uniformi u l-ebda devjazzjoni jew vibrazzjoni waqt it-titqib. Il-manku huwa magħmul minn polikarbonat ta' grad mediku-(PC) u elastomer termoplastiku (TPE) permezz ta' proċess ta' iffurmar ta' injezzjoni ta' materjal doppju-. Il-fond tan-nisġa ta' kontra-żliq u l-ark tal-qbid ġew ivverifikati minn inġinerija ta' fatturi umani biex jaqblu mal-wisgħat differenti tal-palm tal-kirurgi għal tħaddim fit-tul-. Il-komponenti kollha tas-siġillar jużaw O-rings tas-silikonju ċċertifikati mill-FDA, li għaddew minn 100 ċiklu ta '-40 grad sa 121 grad ta' testijiet ta 'ċiklu kiesaħ u sħun mingħajr tixjiħ jew deformazzjoni. Il-proċess ta 'sterilizzazzjoni jsegwi b'mod strett il-verifika tal-proċess doppju ISO 11135 (ossidu tal-etilene) u ISO 17665 (fwar), u kull lott ta' sterilizzazzjoni huwa akkumpanjat minn rekord stampat komplut tar-riżultati tal-kultura tal-indikatur bijoloġiku u l-parametri fiżiċi. Il-prodotti finali għandhom jgħaddu minn spezzjoni sħiħa ta '100% - inkluż test ta' simulazzjoni tat-titqib ta 'forza kostanti ta' 0.5N (il-kurva tar-reżistenza tat-titqib tal-peritoneum tal-ħanżir tissodisfa l-istandard), iżżomm pressjoni ta '0.01MPa għal 15-il minuta taħt fluss ta' arja ta '10L/min mingħajr tnixxija, l-ebda burrs jew residwi taħt il-kavità tal-mikroskopju u ingrandiment ta' 10 in 0. id-devjazzjoni tal-iskannjar tal-lejżer tridimensjonali tad-daqs mill-mudell CAD oriġinali hija inqas minn 0.02mm. Il-linja ta 'produzzjoni kollha hija mmaniġġjata minn sistema ta' rekord elettroniku tal-lott (EBR), u kull labra hija assenjata kodiċi UDI-PI uniku. Permezz ta 'skannjar tal-kodiċi, il-fajl diġitali sħiħ tal-prodott min-numru tal-forn tat-tidwib tal-azzar, parametri ta' tħaddim tal-magni, numru tal-impjegat tal-ispezzjoni tal-kwalità, numru tal-kabinett tal-isterilizzazzjoni għad-data oriġinali tal-ispezzjoni tal-fabbrika jistgħu jiġu rkuprati, u jevitaw kompletament ir-riskji komuni moħbija fil-kanali ta 'distribuzzjoni tradizzjonali bħal taħlit ta' lott, nuqqas ta' tqabbil tal-ispeċifikazzjoni, u degradazzjoni tal-prestazzjoni, li jipprovdu garanziji kwantifikabbli, riproduċibbli u ħardwer matul is-sigurtà.
Il-mudell tal-provvista diretta jnaqqas b'mod sinifikanti l-ispejjeż tal-akkwist u jallinja mal-orjentazzjoni tal-politika tal-kontroll tal-ispiża tal-assigurazzjoni medika. Skont -rapport ta’ parti terza dwar it-tqassim tal-ispejjeż tal-ktajjen tal-provvista tal-provvisti mediċi, fil-katina tad-distribuzzjoni tradizzjonali, l-ispiża tar-rabta taċ-ċirkolazzjoni tan-nofs tammonta għal 38% sa 45% tal-prezz tal-akkwist terminali ta’ labra Veress konformi: fosthom, l-aġent ġenerali reġjonali jżid madwar 12% sa 15%, is-sekondarja, id-distributur u l-ispiża tal-kombinazzjoni 10% It-telf tal-għażla tal-loġistika u l-okkupazzjoni tal-kapital matul il-perjodu tal-kont huwa ta 'madwar 9% sa 12%, bil-bqija jkunu spejjeż ta' promozzjoni tas-suq u manutenzjoni tal-kanali. Il-mudell ta 'provvista diretta mis-sors jikseb ristrutturar tal-ispejjeż permezz ta' tliet mekkaniżmi: l-ewwel, "produzzjoni bbażata fuq id-domanda", wara li l-isptar jew il-pjattaforma ta 'akkwist ċentralizzata tissottometti ordni, il-manifattur jibda b'mod flessibbli produzzjoni bbażata fuq iċ-ċiklu tal-iskedar kirurġiku (bħal pjanijiet ta' kull ġimgħa jew kull xahar), jevita l-inventarju żejda u l-ħażna mid-distributuri biex ilaħħqu mal-inċertezzi; it-tieni, "kunsinna diretta", wara li l-prodotti lesti huma vakwu-issiġillati b'mod asettiku, huma ttrasportati mil-loġistika tal-katina tal-kesħa tal-manifattur stess jew linji ta 'loġistika medika kooperattiva, billi tevita livelli multipli ta' trasferiment bħal mħażen reġjonali, mħażen tal-belt, u mħażen tal-isptar, u tnaqqas l-ispiża tat-trasport għal kull unità b'aktar minn 23%; it-tielet, "skontijiet f'saffi", għal volumi ta 'akkwist annwali differenti ta' 5,000, 10,000, u 20,000 unità jew aktar, jiġu stabbiliti roħs differenzjati u drittijiet ta 'provvista ta' prijorità, u jinkiseb l-effett magħqud tal-akkwist fuq skala fit-tnaqqis tal-konsum tal-enerġija tal-unità u l-ispejjeż tax-xogħol. Taħt il-premessa ta 'l-istess kwalifiki ta' ċertifikat ta 'reġistrazzjoni, l-istess standards ta' ttestjar, u l-istess livelli ta 'sterilizzazzjoni, il-prezz ta' unità ta 'akkwist terminali jitnaqqas b'medja ta' 26.5% għal 34.8% meta mqabbel mal-kanal tradizzjonali. Meta tieħu sptar terzjarju provinċjali jew muniċipali bħala eżempju, jekk takkwista 12,000 labra Veress fis-sena, wara li timplimenta provvista diretta mis-sors, in-nefqa annwali tal-provvista medika titnaqqas b'madwar 870,000 wan, u l-fondi ffrankati jistgħu jintużaw fl-istess ħin biex jaġġornaw il-modulu ta 'sensing tal-pressjoni tal-magna tal-pnewmoperitoneum jew tissupplimenta l-apparat li jappoġġa l-pnewmoperitoneju. livell ta’ tekniki minimament invażivi taħt restrizzjonijiet ta’ kontroll tal-ispejjeż.
Sett komplut ta' dokumenti ta' konformità u servizz dedikat ta' wara-bejgħ, adattat għall-proċess sħiħ ta' operazzjoni u manutenzjoni ċentralizzata ta' konformità tal-akkwist
Il-provvista diretta mis-sors mhix biss konċessjoni tal-prezz iżda wkoll titjib sistematiku tas-sistema tas-servizz. Kull ordni ta 'provvista diretta hija akkumpanjata minn pakkett ta' konformità standardizzat ta '"ħames ċertifikati, kodiċi wieħed, u rapport wieħed": "Ħames ċertifikati" jirreferu għaċ-ċertifikat ta' reġistrazzjoni tal-apparat mediku (inklużi r-rekwiżiti tekniċi fl-anness), liċenzja tal-produzzjoni, ċertifikat tas-sistema ISO 13485, rapport tat-test tal-bijokompatibilità (is-sett sħiħ ta 'serje ta' validazzjoni GB/T 16886), u (7); "Kodiċi wieħed" tfisser li kull kaxxa hija mwaħħla b'tikketta tal-kodiċi prinċipali UDI-DI, li tappoġġja s-sistema SPD tal-isptar biex tiskennja u taħżen awtomatikament l-oġġetti u tassoċja b'mod sinkroniku mad-database tal-kwalifika tal-fornitur; "Rapport wieħed" huwa r-rapport sommarju tal-ispezzjoni tal-fabbrika tal-lott attwali, li jelenka l-kwantità tal-kampjun, oġġetti ta 'spezzjoni, konklużjoni ta' ġudizzju kwalifikat, u l-paġna tal-firma awtorizzata. Id-dokumenti kollha huma ttimbrati bis-siġill frisk tal-manifattur, u l-verżjoni elettronika tittella simultanjament fuq il-pjattaforma tal-ġestjoni tal-konsumabbli tal-isptar, li tissodisfa r-rekwiżit iebes ta '"arkivjar onlajn 100% tal-kwalifiki tal-konsumabbli" fil-valutazzjoni tal-prestazzjoni ta' sptarijiet pubbliċi terzjarji. F'termini ta 'wara-servizz tal-bejgħ, il-manifattur ikkonfigura tim ta' rispons tekniku trans-funzjonali: inġiniera tal-applikazzjoni klinika jistgħu jmorru fil-kamra tal-operazzjoni biex iwettqu debugging konġunt ta 'kompatibilità tal-labar Veress b'marki differenti ta' insufflaturi u kannuli tat-titqib, jipprovdu taħriġ prattiku dwar il-kalibrazzjoni tal-angolu tat-titqib, l-issettjar tal-limitu tal-pressjoni tal-insufflazzjoni, l-issettjar tal-limitu tal-pressjoni ta 'l-insufflazzjoni; L-ispeċjalisti tal-katina tal-provvista jgħaqqdu maċ-ċentru SPD tal-isptar, jappoġġjaw il-mudell VMI (Vendor Managed Inventory), jimlew l-oġġetti b'mod dinamiku bbażati fuq in-numru ta 'tabelli operattivi, u l-limitu ta' twissija tal-inventarju jista 'jiġi personalizzat; għal ħtiġijiet urġenti bħal emerġenza, għajnuna barranija, u avvenimenti mhux mistennija, kanal aħdar jiġi attivat - konferma tal-ordni titlesta fi żmien sagħtejn, u l-kunsinna ssir f'95% tal-bliet tal-prefettura-madwar il-pajjiż fi żmien 48 siegħa, b'kunsinna espressa ta' 24 siegħa li tkopri bliet kapitali provinċjali u sptarijiet ċentrali reġjonali ewlenin. Dan il-mudell ġie applikat b'suċċess għal alleanzi ta 'akkwist ċentralizzat ta' konsumibbli mediċi provinċjali multipli, direttorji ta 'akkwist ċentralizzati tal-grupp mediku tal-belt, u sistemi ta' distribuzzjoni unifikata tal-komunità medika tal-kontea, li jkopru diversi xenarji bħal sptarijiet ġenerali terzjarji, sptarijiet ta 'speċjalità tal-kanċer, sptarijiet għall-kura tas-saħħa tal-omm u tat-tfal, sptarijiet tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża, u ċentri tas-saħħa ċentrali tal-belt, u verament jikseb fiduċja, xiri u ġestjoni b'fiduċja, xiri u paċi. sodisfazzjon”.