It-Traċċabilità U l-Kontroll ta' Materjali Mediċi ta'-l-aħħar Għoli, Li Tiżgura Konformità Tal-Prodotti tal-Manifatturi U L-Istandards Jissodisfaw Biex Tistabbilixxi Fondazzjoni Solida ta' Sigurtà Għall-Kirurġiji.

It-traċċabilità u l-kontroll ta' materjali mediċi ta'-livell għoli, li jiżguraw il-konformità tal-prodotti tal-manifatturi u li jissodisfaw l-istandards biex tiġi stabbilita pedament sod ta' sikurezza għall-kirurġiji.
L-istrumenti ortopediċi minimament invażivi li jinvadu direttament il-kavitajiet konġunti magħluqa tal-ġisem tal-bniedem u jwettqu qtugħ ta 'frekwenza għolja fuq it-tessuti rotob ħajjin tal-ġisem għandhom il-bijokompatibilità tas-sottostrat tagħhom, il-kapaċità kontra l-korrużjoni, u l-prestazzjoni ta' żamma tat-tarf li jiddeterminaw direttament il-pronjosi ta 'wara l-operazzjoni u s-sigurtà kirurġika tal-pazjenti. Il-manifatturi tal-leħja tas-snien li jaqtgħu tal-endoskopju konġunt ġenwin jaderixxu b'mod strett mal-linja ħamra tal-għażla tal-materjal mediku, u jirrifjutaw li jużaw materjali tal-azzar inferjuri riċiklati industrijali u impuritajiet mhux-standard. Is-serje kollha ta 'xfafar huma magħżula b'mod uniformi minn sottostrati ta' l-istainless steel speċjali ta 'saħħa għolja mediċi, mgħammra b'listi kompluti ta' materjali BOM u ċertifikati uffiċjali ta 'kwalifika ta' materjal. It-traċċabilità tal-materjal hija waħda-għal-waħda tul il-katina kollha, u telimina kompletament ir-riskji tas-sikurezza materjali fl-applikazzjonijiet mediċi mis-sors.
Is-sottostrat tal-qalba huwa magħmul minn stainless steel imsaħħaħ ta'-kwalità medika-għolja. Proċessi multipli huma adottati għall-purifikazzjoni biex jadattaw għall-ambjent kliniku strett. Is-sottostrat speċjali jgħaddi minn tliet proċessi ta 'purifikazzjoni speċjalizzati inkluż tidwib bil-vakwu, filtrazzjoni profonda ta' impuritajiet, u rfinar ta 'ħbub metallografiku. L-istruttura interna hija densa mingħajr toqob ta 'l-arja, inklużjonijiet ta' gagazza, jew xquq moħbija, u l-purità tikkonforma bis-sħiħ ma 'l-istandards nazzjonali għal materjali ta' apparat mediku invażiv tal-Klassi II. Is-sottostrat intrinsikament jippossjedi bijokompatibilità eċċellenti u ma fihx komponenti allerġeniċi eċċessivi ta 'metall tqil. Kuntatt fit-tul-mal-fluwidu tal-ġogi tal-bniedem, tessuti rotob, u tessuti mukożi mhux se jirrilaxxa sustanzi ta 'ħsara, mhux se jikkawża allerġiji ta' rifjut tal-ġilda u tal-kavità tal-ġogi, jew reazzjonijiet avversi oħra bħal infjammazzjoni sterili. Huwa adattat għal dijanjosi u trattament kirurġiċi sikuri u mhux-invażivi għal pazjenti ta 'kull età b'kundizzjonijiet ortopediċi.
Il-materjal bażi jippossjedi kemm reżistenza qawwija għall-korrużjoni kif ukoll tolleranza ta 'sterilizzazzjoni ta' -frekwenza għolja, li tissodisfa r-rekwiżiti tal-proċess ta 'użu mill-ġdid u d-diżinfezzjoni ta' ċirku magħluq- fil-kamra tal-operazzjoni. Il-materjal tal-bażi tal-istainless steel mediku huwa reżistenti għal diżinfettanti multipli bħal alkoħol mediku, iodophor, u soluzzjonijiet ta 'flushing intraoperattivi b'temperatura baxxa -, u ma jgħaddix minn ossidazzjoni, sadid, jew tqaxxir tas-saff tal-wiċċ fuq perjodu twil ta' użu. Dan jiżgura li l-ebda partiċelli tas-sadid ma jibqgħu fil-kavità tal-ġogi, u jipprevjenu uġigħ kroniku wara l-operazzjoni u kumplikazzjonijiet ta 'adeżjoni. Fl-istess ħin, jista 'jiflaħ-temperatura għolja-fwar bi pressjoni għolja, ossidu tal-etilene b'temperatura-baxxa, u metodi ta' sterilizzazzjoni mainstream kollha-plażma għal ċikli ripetuti ta 'diżinfezzjoni. Wara sterilizzazzjonijiet multipli, il-korp tax-xafra ma jiddeformax, is-snien li jaqtgħu ma jsirux matt, u s-saħħa strutturali ma tonqosx. Dan jestendi b'mod sinifikanti l-ħajja tal-fatturat tal-istrument u jnaqqas b'mod effettiv l-ispejjeż tal-akkwist ta 'kull xahar tal-konsumabbli tal-kirurġija tal-għadam fid-dipartiment. Huwa adattat għal-rekwiżiti ta' operazzjoni bi prezz baxx ta' sptarijiet tal-bażi u kliniċi outpatients speċjalizzati.
L-arkivjar u t-traċċabilità tal-materjal kollu tal-katina tal-provvista, flimkien mal-kunsinna tal-prova sħiħa-skont ir-regolamenti tal-konformità medika. Il-manifattur b'saħħtu stabbilixxa reġistru tal-proċess sħiħ mill-ispezzjoni li tidħol tal-materja prima, il-kejl attwali tal-proprjetajiet mekkaniċi, is-sottomissjoni għall-ittestjar tal-bijokompatibilità ta 'parti terza -, għall-verifika tal-materjali tal-assemblaġġ għall-prodotti lesti. Jiġbru b'mod preċiż lista kompleta tal-materjal BOM, li tispeċifika b'mod ċar il-marka tal-materjal bażi, l-ispeċifikazzjonijiet tal-materjal awżiljarju, il-lott tal-produzzjoni, il-kodiċi tat-traċċabilità u n-numru tat-test. Kull ordni ta 'lott tista' titwassal simultanjament maċ-ċertifikat tal-kwalifika tal-materjal uffiċjali, ir-rapport tat-test tas-sigurtà bijoloġika, u ċ-ċertifikat tal-fajl tat-traċċabilità tal-materjal bażi. Il-proċess kollu huwa traċċabbli u traċċabbli, b'responsabbiltajiet ċari. Jikkonforma perfettament mar-regolamenti l-ġodda dwar it-traċċabilità tal-identifikaturi uniċi tal-apparat mediku. Ir-reviżjoni tal-kontroll tal-kwalità għad-dħul tal-konsumabbli tal-isptar u l-ispezzjonijiet ta 'konformità ta' kuljum jistgħu jiġu vverifikati fi klikk waħda. M'hemm l-ebda riskju ta' konformità matul il-proċess kollu.