Punt Uġigħ

Qtugħ ta 'tubi li ma jissaddadx tal-ħajt irqiq fi vojt diskreti huwa pre{0}}operazzjoni kritika qabel il-maċinazzjoni bil-lejżer hypotube. Metodi ta 'qtugħ konvenzjonali ħafna drabi joħolqu deformazzjoni tat-tarf tat-tubu, burrs, crimping u kollass tal-ħajt. It-tubi tal-ħajt irqiq jiġġarfu faċilment taħt forza ta 'qtugħ mekkaniku, u jiġġeneraw barra-da-truf tondi ta' tubi li jaffettwaw it-twaħħil u l-allinjament tal-qtugħ bil-lejżer. Burrs interni u esterni ffurmati waqt it-tqattigħ huma diffiċli biex jitneħħew u jistgħu jinqabdu ġewwa l-lumen tat-tubu. Dawn il-burrs jistgħu jinqalgħu aktar tard bħala kontaminanti tal-partikuli f'applikazzjonijiet kliniċi. Is-serrar b'-veloċità għolja jintroduċi ħsara termali fit-truf tat-tubi, u joħloq żoni milquta tas-sħana-, ossidazzjoni u stress residwu. Għodod tal-qtugħ mekkaniċi jilbsu malajr, li jwassal għal kwalità ta 'qtugħ inkonsistenti u sostituzzjoni ta' għodda frekwenti. Meta taqta 'ħafna vojt qosra minn kolji ta' tubi twal, l-immaniġġjar tal-partijiet iżid ir-riskju ta 'grif, denti u kontaminazzjoni tal-wiċċ. It-tneħħija manwali wara t-tqattigħ hija inkonsistenti, xogħol intensiv u tista 'tbiddel tubu OD jew jintroduċi difetti ġodda fil-wiċċ. L-ikklampjar ta' tubu mhux allinjat waqt it-tqattigħ joħloq truf maqtugħin angolati, mhux-perpendikolari, li jikkawżaw offset ta' twaħħil waqt disinji bil-lejżer. Il-kwalità fqira tal-qatgħa żżid ir-ruttam fl-istazzjon tal-qtugħ tal-lejżer, ittardja l-iskedi ta 'żmien tal-prototipi u żżid il-piż tal-validazzjoni għall-produzzjoni tal-ipotube mediċi ISO13485.

Prinċipju

It-tqattigħ ta' tubi tal-ħajt irqiq li ma jissaddadx jissepara t-tubi kkoljati kontinwi fi blanks individwali ta' tul fiss- filwaqt li jippreserva t-tubu tat-tond, l-integrità tal-ħajt u t-truf maqtugħin ta' burr baxx-nodfa. Il-prinċipju ewlieni huwa li jimminimizza l-kompressjoni mekkanika u l-input termali waqt il-qtugħ. Qtugħ ta 'shear mekkaniku, serrar ta' preċiżjoni ta '-veloċità baxxa u qtugħ ta' tubi tal-lejżer huma tliet approċċi primarji. Qtugħ ta 'shear japplika forza lokalizzata qawwija u kkontrollata biex tissepara t-tubu; appoġġ fixture ġewwa l-lumen jipprevjeni kollass tal-ħajt irqiq. Serrar li joborxu ta 'preċiżjoni juża xfafar ta' qamħ-fin bi pressjoni ta 'qtugħ baxxa u likwidu li jkessaħ biex inaqqas l-akkumulazzjoni tas-sħana-. Qtugħ bil-lejżer għal qtugħ vojt juża enerġija tal-lejżer ffukata biex jiddewweb u jissepara materjal b'kuntatt mekkaniku minimu. Għall-metodi kollha, l-appoġġ intern tal-mandrin huwa ċ-ċavetta għal tubi tal-ħajt ultra-rqiq, li jipprevjeni l-ovalizzazzjoni u l-kollass tal-ħajt waqt it-tqattigħ. Il-ġeometrija tat-tqattigħ trid tipproduċi truf tat-tubi kwadri u perpendikolari. Kwalunkwe żona milquta-sħana għandha tkun minima. Id-deburring ta' wara-qatgħa tneħħi l-mikro burrs residwi mingħajr ma jitneħħa l-materjal tal-ħajt żejjed. L-operazzjonijiet kollha tat-tqattigħ għandhom jevitaw il-grif tal-wiċċ, it-tqattigħ u l-kontaminazzjoni. L-imbjank lest għandu jżomm it-tubi oriġinali OD, ħxuna tal-ħajt u tond, lesti għal disinji bil-lejżer biex joħolqu strutturi ipotubi. Il-proċessi kollha tat-tqattigħ għandhom jiġu vvalidati għall-ġenerazzjoni tal-partikuli u l-impatt termali taħt ir-regoli tal-kwalità ISO13485.

Klassifikazzjoni tat-Tagħmir

Tagħmir ta 'qtugħ u qtugħ għal tubi li ma jissaddadx ta' ħajt irqiq jinkludi qtugħ ta 'tubi ta' preċiżjoni, srieraq li joborxu b'veloċità baxxa-, sistemi ta 'qtugħ ta' tubi tal-laser tal-fibra, attrezzaturi interni tal-mandrin, stazzjonijiet ta 'deburring u għodod ta' spezzjoni. Cutters mekkaniċi assistiti mill-mandrin-jintużaw ħafna għal produzzjoni ta 'volum medju, bl-użu ta' plaggs ta 'appoġġ intern biex jipprevjenu l-kollass tat-tubu. Is-srieraq li joborxu ta 'preċiżjoni ta'-veloċità baxxa huma adattati għal tubi tal-ħitan- irqaq eħxen, b'kunsinna ta 'likwidu li jkessaħ biex titnaqqas il-ħsara termali. Cutters ta 'tubi tal-lejżer tal-fibra jwettqu kuntatt-qtugħ b'xejn b'burr minimu u l-ebda deformazzjoni mekkanika, l-aħjar għal mikrotubi ultra-rqaq. Sistemi awtomatizzati ta 'tmigħ ta' tubi u ta 'pożizzjonament tat-tul għalf tubi minn kolji fi stazzjonijiet tat-tqattigħ. Magni li jduru li jduru jneħħi l-mikro burrs kemm mid-dijametri tat-tubu ta 'ġewwa kif ukoll ta' barra. Stazzjonijiet tat-tindif ultrasoniku wara li jaqtgħu partiċelli maħlula flush minn lumens tat-tubi. Għodod ta 'spezzjoni tal-viżjoni ottika jiċċekkjaw il-kwadru tat-tarf maqtugħ, l-ovalità u l-burrs residwi. It-tagħmir tal-għadd tal-partikuli jivverifika l-kontaminazzjoni residwa tal-partikuli. Ċineg artab li ma jimmaniġġjax il--parti tat-tħassir jipprevjeni ħsara fil-wiċċ wara l-qtugħ. L-għażla tat-tagħmir tiddependi fuq OD tat-tubu, ħxuna tal-ħajt, volum tal-lott u livell ta 'burr permess. Il-qtugħ bil-lejżer iġorr spiża kapitali ogħla iżda jagħti kwalità tat-tarf superjuri għal tubi li ma jissaddadx b'ħajt ultra-rqiq ta' Ø0.20mm.

Gwida ta' Operazzjoni Prattika

Il-fluss tax-xogħol tat-tqattigħ jibda bit-tagħbija tat-tubi u l-ipprogrammar tat-tul. Tubi li ma jissaddadx tal-ħajt irqiq jiġi mitmugħ minn rukkelli fil-magna tat-tqattigħ. Għat-tqattigħ mekkaniku, mandrin ta 'preċiżjoni interna jiddaħħal fil-lumen tat-tubu biex isostni l-ħajt irqiq u jwaqqaf il-kollass waqt il-qtugħ. Is-sistema tpoġġi t-tubu għat-tul vojt fil-mira. Parametri tal-qtugħ bħall-veloċità tax-xafra, ir-rata tal-għalf u l-pressjoni tal-ikklampjar huma msakkra biex jimminimizzaw il-kompressjoni u s-sħana. Wara l-qtugħ, il-vojt joħroġ mill-istazzjon tat-tqattigħ. It-tħaffir ineħħi l-mikro burrs kemm mit-truf ta 'ġewwa kif ukoll ta' barra. Sussegwentement, it-tindif ultrasoniku jiflaħ partiċelli ta 'qtugħ maħlula mill-lumen tat-tubu u l-wiċċ. Il-blanks jitnixxfu f'arja ffiltrata nadifa. Kontrolli ta 'spezzjoni tal-vista maqtugħin perpendikularità, tond tat-tubu u kwalità tat-tarf. Partijiet bi truf crimped, burrs tqal jew dents huma miċħuda. Blanks approvati huma magħżula u ppakkjati għall-qtugħ bil-lejżer. Il-parametri kollha tat-tqattigħ, il-kundizzjoni tal-għodda u r-riżultati tal-ispezzjoni huma rreġistrati b'mod diġitali għat-traċċabilità ISO13485. L-użu tal-għodda huwa mmonitorjat; xfafar tat-tqattigħ jew mandrini huma sostitwiti qabel ma tiddegrada l-kwalità tat-tarf. Meta taqleb id-daqs tat-tubi, l-attrezzaturi jitnaddfu kompletament biex jipprevjenu l-kontaminazzjoni inkroċjata ta' ċipep tal-metall. L-operaturi jivverifikaw l-allinjament tal-mandrin għal kull lott ġdid ta 'tubi biex jevitaw l-ovalizzazzjoni fit-truf maqtugħin.

Esperjenza Prattika

L-esperjenza tal-manifattura turi li l-akbar difett tat-tqattigħ għat-tubi tal-ħajt irqiq huwa l-kollass tal-ħajt ikkawżat minn mandrini interni nieqsa jew imwaħħla ħażin. Ħafna timijiet ta 'produzzjoni jaqbżu l-użu tal-mandrin biex iħaffu l-bidla, u jipproduċu truf tat-tubi irbattuti. Rati għoljin ta 'għalf fuq srieraq li joborxu jiġġeneraw sħana eċċessiva u truf ossidizzati. Deburring manwali ħafna drabi jħalli burrs interni moħbija ġewwa l-lumen. Ċipep tat-tqattigħ maqbuda ġewwa l-lumeni ta 'tubu irqiq huma diffiċli biex jitneħħew, u jistgħu jgħixu permezz ta' qtugħ bil-lejżer u electropolishing biex isiru partikuli f'ipotubi lesti. L-għażla tal-likwidu li jkessaħ hija kritika; fluwidu tal-qtugħ impur iħalli residwi li jikkontaminaw l-uċuħ tat-tubi. L-ilbies tal-għodda joħloq drift gradwali tal-kwalità li l-operaturi jistgħu jitilfu mingħajr kontrolli regolari tal-vista. Għal tubi tal-ħajt mikro irqiq-, il-qtugħ bil-lejżer vojt jagħti ħafna inqas truf deformati minn qtugħ mekkaniku, għalkemm l-ispiża tat-tħaddim hija ogħla. Il-proċessi kollha tat-tqattigħ għandhom jittieħdu kampjuni għall-ittestjar tar-rilaxx tal-partiċelli, mhux biss spezzjoni viżwali. Il-kwalifika vojta maqtugħa għandha tinkludi provi ta 'qtugħ bil-lejżer downstream biex tikkonferma li t-truf maqtugħin ma joħolqux kwistjonijiet ta' allinjament jew kontaminazzjoni.

Sommarju

It-tqattigħ u t-tqattigħ ta' tubi li ma jissaddadx tal-ħajt irqiq jisseparaw stokk kontinwu f'koljaturi fi blanks ta'-tul fiss filwaqt li jipproteġi t-tond tat-tubu u l-integrità tal-ħajt. L-appoġġ tal-mandrin huwa essenzjali biex jipprevjeni l-kollass tal-ħajt irqiq waqt il-qtugħ mekkaniku. Teknoloġiji disponibbli jinkludu mandrin-qtugħ mekkaniku assistit, serrar li joborxu mkessaħ u qtugħ bil-lejżer tal-fibra b'kuntatt-b'xejn. Il-fluss tax-xogħol sħiħ jinkludi tmigħ, pożizzjonar, qtugħ, deburring, tindif tal-lumen, tnixxif u spezzjoni ottika. L-esperjenza tal-manifattura turi li l-mandrini interni neqsin u l-forza eċċessiva tat-tqattigħ huma sorsi primarji ta' crimping tat-truf-tubu u burrs. Qtugħ xieraq jipproduċi blanks nodfa, dimensjonali stabbli lesti għal disinji bil-lejżer f'ipotubi, inaqqas ir-riskju ta 'kontaminazzjoni tal-partikuli u jżommu l-prestazzjoni mekkanika ta' xaftijiet tal-kateter lesti, konformi mal-istandards tal-apparat mediku ISO13485.

Prospett u Suġġeriment

Is-sistemi tat-tqattigħ futuri se jintegraw spezzjoni tal-viżjoni inline u swiċċjar awtomatiku tad-daqs tal-mandrin għal bidla rapida bejn id-dijametri tat-tubi. L-OEMs mediċi għandhom jispeċifikaw ir-rekwiżiti ta' qtugħ-bikrija fid-disinn biex jevitaw ir-riskju eċċessiv ta' burr u partikuli. Il-fornituri se jadottaw il--linji kollha tal-qtugħ bil-lejżer vojta għal tubi ultra-żgħar tal-ħajt irqiq biex jeliminaw id-deformazzjoni mekkanika. Ħasil ​​awtomatizzat tal-partiċelli tal-lumen se jsir proċessar standard ta' wara-qatgħa. Il-monitoraġġ tal-ilbies tal-għodda diġitali se jnaqqas id-drift mhux mistenni tal-kwalità. Hekk kif il-mikrokateters ikomplu jimminiaturizzaw, it-teknoloġiji tat-tqattigħ tal-mandrin u tal-lejżer għal tubi li ma jissaddadx b'ħajt irqiq se jkunu essenzjali biex jinżammu rendiment għoli fil-preparazzjoni vojta ta' hypotube għal apparati minimament invażivi tal--ġenerazzjoni li jmiss.