Il-manifestazzjonijiet kliniċi tal-Labra EBUS-TBNAjiddependu ħafna fuq l-għażla tal-materjal. Bħalissa, il-materjali mainstream huma azzar inossidabbli awstenitiku ta 'grad mediku (304, 316L) u nikil tal-liga tal-memorja tal-forma-titanju (Nitinol). It-tnejn għandhom il-vantaġġi tagħhom stess f'termini ta 'ebusija, elastiċità, bijokompatibilità, u adattabilità tal-ipproċessar. Dan l-artikolu se jwettaq-paragun fil-fond minn tliet dimensjonijiet: proprjetajiet mekkaniċi, kompatibilità ultrasonika, u reżistenza għall-għeja.

1. Bilanċ ta 'Ebusija u Forza Penetranti

Skont l-ispeċifikazzjonijiet tal-prodott, il-firxa tal-ebusija Vickers (HV) tal-labar EBUS-TBNA hija 200–250. Dan il-valur jiżgura riġidità suffiċjenti biex jippenetra l-kapsula tal-lymph node mħaxxna mingħajr ma jkun iebes wisq, li jista 'jwassal għal ksur fraġli. L-ebusija tipika tal-istainless steel 304 u 316L hija bejn wieħed u ieħor HV 180-230, li tista 'tiżdied għal aktar minn HV 250 permezz ta' trattament ta 'ebusija ta' xogħol kiesaħ jew tixjiħ; nitinol għandu ebusija ta 'madwar HV 200-260 fl-istat awstenitiku u jippossjedi superelastiċità, li jista' jirrestawra kompletament il-forma tiegħu wara li jitgħawweġ. Matul il-proċess tat-titqib, il-ponta tal-labra tan-nikil-titanju tista 'tgħaddi minn deformazzjoni elastika meta tiltaqa' ma 'tessut kalċifikat biex tevita ostakli, tnaqqas ir-riskju ta' perforazzjoni tal-passaġġ tan-nifs; filwaqt li l-istainless steel huwa aktar inklinat li jżomm mogħdija dritta, li jagħmilha adattata għal xenarji li jeħtieġu titqib vertikali preċiż.

II. Differenzi fil-Karatteristiċi tal-Eku Ultrasoniku

L-impedenza akustika tal-materjal taffettwa direttament il-kuntrast tal-immaġni ultrasonika. L-impedenza akustika ta 'l-istainless steel hija bejn wieħed u ieħor 45 MRayl, ħafna ogħla minn dik tat-tessuti rotob tal-bniedem (madwar 1.5 MRayl). Teoretikament, għandha riflessjoni qawwija, iżda fil-prattika, minħabba l-wiċċ lixx, tipproduċi riflessjoni spekulari, li tirriżulta f'direzzjonalità eċċessiva u tifrix dgħajjef. L-impedenza akustika tan-nitinol hija kemxejn aktar baxxa (madwar 30 MRayl), iżda t-trasformazzjoni tal-fażi martensitika unika tagħha tiġġenera interfaces interni li jistgħu jżidu t-tifrix mhux-koerenti. Madankollu, irrispettivament mill-materjal, nisġa artifiċjali jeħtieġ li jiġu introdotti permezz ta 'inċiżjoni bil-lejżer tal-wiċċ biex tissaħħaħ l-echoability. Studji wrew li taħt l-istess parametri ta 'tessut, l-intensità ta' l-eku ta 'nitinol hija bejn wieħed u ieħor 15% ogħla minn dik ta' l-istainless steel, li tista 'tkun relatata mal-koeffiċjent ta' attenwazzjoni akustiku aktar baxx tagħha. Għalhekk, xi prodotti ta'-livell għoli għandhom it-tendenza li jużaw in-nitinol bħala l-materjal bażi u jgħaqqdu l-immarkar bil-lejżer biex jiksbu l-aħjar viżwalizzazzjoni.

III. Reżistenza għall-Għeja u Flessibilità

Il-labra EBUS-TBNA teħtieġ li tgħaddi ripetutament mill-passaġġi tan-nifs mgħawġa (bħall-bronchus prinċipali għall-ftuħ tal-lobu ta' fuq tal-lemin), tissaporti stress ċikliku tal-liwi. Il-limitu tal-għeja tal-istainless steel huwa bejn wieħed u ieħor 40% tas-saħħa tat-tensjoni tiegħu, filwaqt li s-superelastiċità tan-nitinol tippermettilu li jgħaddi minn tensjoni ta '8% mingħajr deformazzjoni permanenti, u l-ħajja tal-għeja tagħha hija bosta drabi ogħla minn dik tal-istainless steel. Barra minn hekk, il-modulu elastiku ta 'nitinol (madwar 75 GPa) huwa biss nofs dak ta' l-istainless steel (madwar 193 GPa), li jfisser li fl-istess dijametru ta 'barra, il-flessibbiltà tal-labra tan-nitinol hija aħjar, li tagħmilha aktar faċli li tgħaddi minn fergħat ta' angolu sharp-. Madankollu, l-ispiża tan-nitinol hija 5-10 darbiet dik tal-istainless steel, u l-iwweldjar tiegħu huwa diffiċli, għalhekk il-prodott ekonomiku mainstream għadu 316L.

IV. Bijokompatibilità u Konformità Regolatorja

Iż-żewġ materjali jissodisfaw l-istandard tal-bijokompatibilità ISO 10993. 316L fih il-molibdenu u għandu reżistenza aħjar għall-korrużjoni tal-pitting minn 304; ir-rilaxx tal-joni tan-nikil fin-nitinol qabel qajjem tħassib, iżda t-trattamenti tal-wiċċ attwali (bħal ippolixxjar elettrolitiku + kisi TiN) jistgħu jnaqqsu r-rilaxx tal-joni għal taħt il-limitu tas-sigurtà. F'termini ta 'ċertifikazzjoni, l-istainless steel isegwi ASTM F899, u nitinol isegwi ASTM F2063. It-tnejn jissodisfaw ir-rekwiżiti tas-sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità ISO 13485.

Konklużjoni

L-għażla tal-materjal essenzjalment tinvolvi kompromess-bejn l-ispiża, il-prestazzjoni, u r-rekwiżiti kliniċi. Għal dijanjosi ta 'rutina, l-istainless steel 316L jiddomina minħabba l-katina tal-provvista matura tiegħu u l-proprjetajiet stabbli tal-ipproċessar; filwaqt li għal strutturi anatomiċi kumplessi jew pazjenti b'riskju għoli-, is-superelastiċità u r-reżistenza għall-għeja eċċellenti ta 'nitinol qed imexxu l-penetrazzjoni tiegħu fi prodotti ta'-aħħar għoli. Fil-futur, bl-iżvilupp ta 'teknoloġiji tal-kisi u materjali komposti, il-librerija tal-materjal tal-labar EBUS-TBNA se tkun estiża aktar.