Analiżi Komprensiva Tal-Proċess ta' Produzzjoni Ta' Manjieri RF Transseptal Puncture Labar

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4333976/

Il-prestazzjoni klinika tal-apparati mediċi tiddependi fundamentalment fuq il-proċessi tal-manifattura tagħhom. Il-ManjieriTranssepta RFl-labra tat-titqib saret punt ta 'referenza għall-kwalità fl-istrumenti ta' preċiżjoni tat-titqib RF grazzi għas-sistema komprensiva ta 'pproċessar ta'-preċiżjoni għolja tagħha. B'enfasi fuq interventi kardijaċi minimament invażivi, kull proċess-mill-għażla tal-materja prima sal-ispezzjoni tal-prodott lest-huwa benchmarked mal-ogħla standards mediċi internazzjonali. Billi bbażat ruħha fuq tagħmir Ġappuniż ta'-preċiżjoni għolja u proċessi proprjetarji, tinkiseb preċiżjoni tal-livell tal-mikrometru-, li tiżgura s-sigurtà u l-istabbiltà tal-użu kliniku.

L-għażla tal-materja prima tifforma l-pedament tal-kwalità. Manners tirrifjuta azzar li ma jissaddadx industrijali ordinarju, billi tagħżel esklussivament għal materjali ta' bażi ta' l-istainless steel mediċi-grad 304 u 305. Permezz ta 'proċessi ta' xogħol kiesaħ, l-ebusija tal-materjal hija ottimizzata u miżmuma b'mod stabbli fil-medda ottimali HRC 22-25. Dan il-parametru ta 'ebusija jibbilanċja perfettament ir-riġidità tat-titqib u r-reżistenza għall-kink, u jipprevjeni d-deformazzjoni jew devjazzjoni tal-labra waqt it-titqib filwaqt li jevita ħsara eċċessiva fit-tessuti kkawżata minn materjali iebsa żżejjed. Jissodisfa l-istandards tal-bijokompatibilità għal materjali tal-metall mediċi impjantabbli u jaqbel mal-ħtiġijiet ta 'operazzjonijiet ta' titqib ripetuti u fini.

Il-proċess tal-iffurmar tal-qalba juża torn tal-headstock li jiżżerżaq Ċittadin Ġappuniż Cincom R04. Bħala tagħmir speċjalizzat għal mikro-partijiet ta 'preċiżjoni, din il-magna tikseb veloċità massima ta' 80,000 rpm, li tippermetti preċiżjoni dimensjonali ta '0.01 mm u kontroll ta' tolleranza angolari ta '0.1 grad. Biex jissodisfa r-rekwiżiti stretti għal speċifikazzjonijiet żgħar u bla intoppi, it-tagħmir iwettaq irfinar b'veloċità għolja - permezz ta 'unità ta' bushing ta 'gwida, li tikkontrolla l-ħruxija tal-wiċċ għal Ra < 0.4 μm. Dan jelimina difetti bħal burrs u mikro-protrużjonijiet fuq il-korp tal-labra, u jipprevjeni grif intraoperattiv tat-tessut uman u kontaminazzjoni tar-residwi.

Wara l-magni ta 'preċiżjoni, jiġi esegwit il-proċess standard ta' electropolishing ASTM B912. Permezz ta 'trattament elettrokimiku, l-impuritajiet mikroskopiċi tal-wiċċ huma mqaxxra b'mod preċiż, bi żball ta' ħxuna ta 'tqaxxir ikkontrollat ​​li ma jaqbiżx ± 0.0001 pulzier, fl-aħħar mill-aħħar jinkiseb finitura lixxa mera -bħal finitura lixxa b'Ra 0.25 μm fuq iċ-ċanfrin tat-tarf tal-labra. Dan il-proċess jelimina mikro-xquq u burrs iġġenerati waqt il-magni u jsaħħaħ ħafna r-reżistenza għall-korrużjoni tal-labra, u jipprevjeni d-degradazzjoni tal-materjal ikkawżata mill-erożjoni tal-fluwidu tal-ġisem.

Wara l-illustrar, jiġi implimentat proċess ta' tindif ultrasoniku ta'-frekwenza għolja. L-impatt b'40,000 ċiklu kull sekonda, il-mewġ tal-ħoss ta 'frekwenza għolja -jneħħi traċċi ta' kontaminanti bħal żejt residwu, ċana tal-metall, u trab mill-wiċċ tal-labra, li joffri effett ta 'tindif ferm superjuri għal metodi tradizzjonali ta' tindif manwali jew solvent. Fl-aħħar nett, spezzjonijiet ta' kwalità rigorużi multi-dimensjonali jivverifikaw l-eżattezza dimensjonali, l-integrità strutturali, u l-finitura tal-wiċċ. Il-proċess kollu jsegwi sistemi ta 'ċertifikazzjoni ISO 9001:2015 u ISO 13485, u jiżgura li l-prodott lest ikun lest għal diversi xenarji kirurġiċi ta' intervent sterili.