Ostakoli Tekniċi Ewlenin: Il-Manifattura ta 'Labar Mediċi Preċiżi Teħtieġ Xjenza tal-Materjali u Ħiliet ta' Inġinerija Komparabbli Ma' Dawk fl-Industrija tas-Semikondutturi.

Ostakoli tekniċi ewlenin: Il-manifattura ta 'labar mediċi preċiżi teħtieġ ħiliet ta' xjenza u inġinerija tal-materjali komparabbli ma 'dawk fl-industrija tas-semikondutturi. L-ostakli tekniċi ewlenin jinsabu fil-kontroll sħiħ tal-katina tal-materjali, il-proċessi u t-tagħmir. Il-metallurġija tal-materjali hija l-pedament tal-pedamenti. Mediku-l-istainless steel ta 'grad 316L mhuwiex azzar li ma jissaddadx ordinarju; il-kontenut tal-karbonju tiegħu għandu jkun ikkontrollat ​​taħt 0.03%, u elementi tan-nitroġenu (0.1-0.16%) għandhom jiżdiedu biex itejbu s-saħħa mingħajr ma titnaqqas il-bijokompatibilità. L-aqwa manifatturi bħal Terumo għandhom il-laboratorji metallurġiċi tagħhom stess. Permezz ta 'proċess doppju ta' tidwib tal-induzzjoni bil-vakwu u tidwib mill-ġdid tal-elettrogagazza, jikkontrollaw l-ammont totali ta 'elementi ta' impurità għal taħt il-50 ppm, u jiżguraw li t-tubi tal-labra ma jiżviluppawx mikroxquq waqt it-tpinġija. Aktar avvanzata hija l-applikazzjoni ta 'ligi tal-memorja tal-forma. It-temperatura tat-trasformazzjoni tal-fażi tal-labar tal-liga tan-nikil-titanju għandha tkun ikkontrollata b'mod preċiż f'Af=28 ± 2 gradi biex tikseb il-karatteristiċi li tkun iebsa f'temperatura tal-kamra u flessibbli wara li tidħol fil-ġisem, li teħtieġ fluttwazzjoni żgħira ħafna tal-proporzjon atomiku tan-nikil- titanju fi ħdan 50.8% ± 01%. It-teknoloġija tal-iffurmar preċiża hija l-qalba tal-arti tal-manifattura. It-tpinġija tat-tubu tal-labra tidher sempliċi, iżda tinvolvi disinn xjentifiku b'aktar minn 20 proċess. Il-magna tat-tpinġija ta 'kontroll numeriku ta' Heidemann fil-Ġermanja tuża sistema ta 'moffa progressiva, b'kull rata ta' tnaqqis sezzjonali trasversali kkontrollata b'mod strett fi 15-20%, imxerrda bi 12-il proċess ta 'ttemprar ta' protezzjoni tal-gass tal-idroġenu biex jelimina t-twebbis tax-xogħol. L-aktar forma kritika tal-ponta tal-labra tuża t-teknoloġija tat-tħin tal-wiċċ tliet -, bi tliet roti tat-tħin simultanjament f'angoli differenti (il-wiċċ prinċipali tat-tqattigħ fi 18-il grad, il-wiċċ tat-tqattigħ tal-ġenb f'10 gradi, u l-wiċċ tat-tqattigħ b'lura f'6 gradi), li jiffurmaw "struttura ta '"triacon" ta' 40% aktar baxxa tradizzjonali. żewġ-tħin tal-wiċċ. Id-disinn tal-ħajt intern "Fish Hook" privattiva ta 'JMS fil-Ġappun jipproċessa mikrogrooves spirali fuq il-ħajt ta' ġewwa tat-tubu tal-labra biex ibiddel il-fluss tad-demm minn turbulenti għal laminari, u jnaqqas ir-rata ta 'emolisi b'60%. Il-kisi u t-trattament tal-wiċċ huma ċ-ċavetta għad-divrenzjar. It-trattament tas-silikifikazzjoni mhuwiex bexx sempliċi; jinkiseb permezz ta 'depożizzjoni tal-fwar kimiku mtejba fil-plażma-, li tifforma saff ta' dijossidu tas-silikon ħoxna ta '50-100 nanometru fuq il-wiċċ tat-tubu tal-labra, u jnaqqas il-koeffiċjent tal-frizzjoni minn 0.6 għal 0.05. Il-ponta tal-labra tat-tħin b'ħames punti tal-privattiva "PentaCut®" ta 'B. Braun Medical tippreżenta struttura simetrika pentagonali perfetta taħt mikroskopju elettroniku, flimkien ma' kisi tal-karbonju bħal djamant, li jikseb "titqib mhux felt". It-teknoloġija tal-kisi antikoagulanti hija saħansitra aktar inġenjuża. Il-molekuli tal-eparina huma marbuta b'mod kovalenti mal-ħajt tal-labra permezz tat-tilqim tal-plażma, u jżommu l-attività għal aktar minn 30 jum, u jnaqqas ir-rata ta 'trombożi relatata mal-kateter minn 15% għal 2%. It-teknoloġija tal-ispezzjoni tal-kwalità tifforma l-linja tad-difiża finali. 100% tal-ispezzjoni sħiħa saret standard tal-industrija, iżda l-eżattezza tas-sejbien qiegħda kontinwament tgħaddi. Is-sistema ta 'spezzjoni viżwali ta' Omega fl-Istati Uniti taqbad id-difetti tal-ponta tal-labra b'veloċità ta '200 frejm kull sekonda, b'riżoluzzjoni ta' 0.5 mikron, kapaċi tidentifika burrs inviżibbli. L-istrument tal-kejl pnewmatiku ta 'Maier fil-Ġermanja jkejjel id-dijametru ta' ġewwa tat-tubu tal-labra b'0.1 mikron ta 'eżattezza permezz ta' arja kkompressata ta '0.2 MPa. L-aktar stretti huwa t-"test funzjonali", it-teħid ta 'kampjuni ta' kull lott ta 'labar għal testijiet tal-forza tat-titqib, ir-rata tal-fluss u l-forza tal-ksur, b'dejta mtella' f'ħin reali fis-sistema MES. Kwalunkwe drift tal-parametru se jwassal għal analiżi tal-kawża ewlenija. Dawn l-ostakli tekniċi bnew ċiklu ta 'R&D ta' 6-8 snin u miljuni ta 'dollari f'investiment ta' tagħmir, li jagħmilha diffiċli għal dawk ġodda li jaqsmu u jiżguraw li l-intrapriżi ewlenin iżommu marġini ta 'profitt gross ta' 35-45%.