https://en.wikipedia.org/wiki/Veress_needle

1. Jintuża mill-ġdid vs Disposable: Żewġ Kummerċ ta' Inġinerija-offs Taħt l-istess Loġika Strutturali

Dimensjoni

Metall li jista' jerġa' jintużaLabra Veress

Labra Veress li tintrema

• Materjal tal-Korp:Azzar li ma jsaddadx 316L, Makkinarju + Illustrar Elettrolitiku; Mediku -Grad PC/POM Injezzjoni Molded + Inserzjonijiet Lokali Stainless Steel
• Rebbiegħa:Jitneħħa għall-Ispezzjoni, Reżistenti għal Sterilizzazzjoni ta' Pressjoni Għolja-Ripetuta; Inkapsulat fil-Korp tal-Immaniġġjar, Ikkalibrat minn qabel fil-Fabbrika
• Mogħdija tal-Fluss:Gap bejn il-kisi ta 'ġewwa u ta' barra + Lumen Intern tal-Qalba tal-Labra, Disassemblable għat-Tindif; Passaġġ tal-Fluss Fiss, Mhux-Jiżarmabbli

Mudell tal-ispiża:Prezz ta 'Unità Għoli, Allokat F'Mijiet ta' Ċikli; Prezz ta' Unità Baxx, Użu Uniku-Inkluż fil-Kit tal-Konsumaturi

Focus Kontroll tal-Kwalità:Ħajja ta 'Għeja tar-Rebbiegħa, Integrità tal-Illustrar, Tixjiħ tas-Siġill; Konsistenza Dimensjonali tal-Moulding tal-Injezzjoni, Preload tal-Assemblea tar-Rebbiegħa, Ippakkjar Sterili tal-Barriera

Għall-manifatturi OEM, ix-chassis komuni taż-żewġ tipi ta 'prodotti jaqsam l-istess restrizzjoni ġeometrika: dijametru ta' barra ta 'kisja ta' barra ≈2.0 mm u dijametru ta 'barra tal-qalba ta' ġewwa ≈1.2–1.4 mm, li jħallu inqas minn 0.3–0.4 mm ta 'spazju annulari għall-fluss tal-gass li fih trid tiżżerżaq lura u l-qalba ta' ġewwa.

2. Tliet Ktajjen Dimensjonali Fatali

① Ċanfrin tat-Tfer u Ħruxija tal-wiċċ tal-Illustrar

Jekk ir-raġġ tat-tarf R tax-xafra tal-għant ta 'barra ċanfrinat jaqbeż il-valur tad-disinn (minħabba tħin insuffiċjenti jew illustrar eċċessiv), ir-reżistenza għat-titqib tiżdied, u teħtieġ forza akbar mill-polz tat-tabib-biex tagħmel l-inerzja aktar diffiċli biex tikkontrolla u żżid ir-riskju ta' penetrazzjoni żejda-. Madankollu, jekk ix-xafra tkun taqta żżejjed (R żgħir wisq jew burrs preżenti), tista 'tqabbad il-fibri fascial jew tikkawża mikro-tiċrit waqt it-tneħħija.

Il-proċess tal-magni konformi standard tipikament jinvolvi: tidwir lonġitudinali CNC (tip Żvizzeru-) + deburring elettrokimiku + illustrar tad-djamanti f'diversi stadji, kisba ta 'ħruxija finali tal-wiċċ ta' Ra Inqas minn jew ugwali għal 0.2 μm, li tiżgura li l-materjal huwa preċiżament "maqtugħ" aktar milli "maqtugħ".

② Spazju Radjali Bejn Inner Core u Outer Sheath

Din hija l-aktar żona problematika tal-labra kollha. Jekk it-tneħħija hija kbira wisq, il-fluss tal-gass ikun aċċettabbli iżda l-qalba ta 'ġewwa tista' titħawwad, li tirriżulta f'konċentriċità fqira wara li t-tarf ċatt joħroġ u kopertura mhux kompluta tax-xafra; jekk it-tneħħija hija żgħira wisq, tiżdied ir-reżistenza li jiżżerżqu, ir-rebbiegħa tħoss "iebsa" jew mrammel, u r-riskju ta 'jamming jogħla drastikament.

Fil-prattika, il-kontroll tal-produzzjoni tal-massa jinvolvi spezzjoni ta' 100% fil--linja bl-użu ta' pin gauges u strumenti pnewmatiċi tal-kejl, filwaqt li l-forza ta' preload tar-rebbiegħa tiġi ttestjata permezz ta' kampjuni ta' kejl tal-kurva tal-forza tat-tensjoni/kompressjoni. Differenza ta' 0.02 mm biss tista' tbiddel is-sensazzjoni tal-mess-u l-kamra tal-operazzjoni mhix ambjent fejn "varjazzjoni tal-mess minn lott-għa-lott" hija aċċettabbli.

③ Pożizzjoni tat-Toqba tal-Ġenb u Ċanfrin

Il-port laterali (għajn) jinsab fit-tarf distali tal-qalba ta 'ġewwa, ħdejn il-bażi tat-tarf ċatt, b'dijametru ta' madwar 0.4 mm. Hemm dettall strutturali ta 'spiss injorat: jekk it-truf tal-port ma jkunux ċċanfrinati jew deburred, il-mukuża intestinali tista' tkun "scratched" minn truf li jaqtgħu meta titneħħa mill-bżieżaq tal-gass. Barra minn hekk, jekk il-port laterali jitqiegħed qrib wisq tal-ponta stess tat-tarf ċatt, wara l-iskjerament jista 'jkun parzjalment imxekkel mill-għant ta' barra, u b'mod effettiv inaqqas bin-nofs is-sezzjoni trasversali tal-fluss-. Bil-maqlub, jekk il-port jitqiegħed lura wisq, il-gass jista' jnixxi fl-ispazju preperitoneali mill-pożizzjoni ta' wara qabel ma l-qalba ta' ġewwa tkun skjerata bis-sħiħ-joħloq effett falz ta' pre-inflazzjoni-bħalma t-tarf tal-labra tittaqqab il-peritoneum.

3. Għaliex l-Azzar li ma jsaddadx huwa l-"Għażla Default," Iżda Mhux l-Unika Għażla

316L sar il-mainstream mhux biss minħabba r-reżistenza għall-korrużjoni tiegħu, iżda wkoll minħabba l-limitu elastiku stabbli tiegħu, li jiżgura li l-proprjetajiet mekkaniċi tiegħu ma jinbidlux b'mod sinifikanti wara liwi ripetut (għalkemm liwi mhux permess, forzi laterali waqt it-trasport u l-immaniġġjar huma inevitabbli) u ċikli ta 'sterilizzazzjoni ta' -temperatura għolja, -pressjoni għolja -. Xi linji high-end jużaw 17-4 PH azzar li ma jissaddadx li jwebbsu l-preċipitazzjoni għall-komponenti tar-rebbiegħa biex jiksbu kurva tal-ħajja tal-għeja aħjar.

Li taqleb għal verżjoni ta'{0}}darba-użu ta' darba b'manku tal-plastik inġinerija jinvolvi skambju-bejn l-istruttura tal-ispiża u l-kontroll tal-infezzjoni: filwaqt li l-manku tal-plastik jippermetti li l-korp tal-valv, it-tieqa tal-indikatur, u l-komponenti snap-figħ jiġu ffurmati fi proċess ta' injezzjoni waħda, li jnaqqas b'mod sinifikanti l-ħin tal-assemblaġġ, dan jelimina wkoll b'mod permanenti l-possibilità li titneħħa waqt it-tindif u t-tindif. inkonvenjenti-b'hekk jeħtieġu standards ta' konsistenza aktar stretti fil-punt tal-manifattura.

4. Liema Manifatturi Għandhom Verament Jibżgħu

Il-labra Veress hija waħda mill-ftit apparat mediku li għalih "aktar ma tkun sempliċi l-istruttura, iktar ikun strett l-iskrutinju regolatorju." Peress li jintuża fl-ewwel pass ta 'titqib blind, kemm l-FDA kif ukoll l-NMPA qatt ma ffukaw fuq jekk għandux funzjonijiet multipli, iżda pjuttost fuq jekk il-modi ta' falliment tiegħu jistgħux jiġu mbassra u enumerati bis-sħiħ-falliment tar-rebbiegħa, distakk ta 'debris, tnixxija tal-valvi, tixlif tax-xafra... kull wieħed b'rekords ta' avvenimenti avversi dokumentati li jistgħu jiġu traċċati lura għal inċidenti speċifiċi.

Għall-katina tal-provvista, il-metrika ewlenija biex tagħmel tajjeb b'labra Veress tista' tiġi kkondensata f'sentenza waħda: Sharp iżda mhux-grix, lixx iżda stabbli fil-qalba, molla ħafifa iżda qawwija, sedil tal-valv issiġillat li jinfetaħ istantanjament b'dawra-biss meta l-erba' kontradizzjonijiet jiġu sodisfatti fl-istess ħin jista' jitqies kwalifikat.